De levensreddende klinische proeven in Australië: hoe premature baby's Jackson en Benjamin het vooruitbetalen
De hand van Corinne Chard reikt in de couveuse en streelt het hoofd van haar piepkleine zoon Jackson, geboren op 11 mei op 28 weken met een gewicht van slechts 836 gram.
Jackson's tweelingbroer Benjamin (geboren met een gewicht van 1, 2 kilogram) slaapt in een incubator op een armlengte afstand in de neonatale intensive care in het Royal Prince Alfred Hospital in Sydney.
Toen de bloeddoorstroming van Jackson in de baarmoeder in gevaar was gebracht, brachten Corinne, haar echtgenoot Brad en hun verloskundige de beslissing om de tweeling te bevrijden.
"Het was allemaal zo'n schok, we waren er nog niet aan toe, " zei mevrouw Chard.
"Dat ze allebei tevoorschijn kwamen en het goed deden, was geweldig, ze waren zo klein, maar het was meer dan wat dan ook, ik dacht:" Godzijdank hebben we het gehaald ", zei ze.
"Nu nemen we elke dag zoals het komt en vieren we elke kleine mijlpaal, " zei ze.
Net als tienduizenden premature baby's wereldwijd, zijn de overlevingskansen van Jackson en Benjamin enorm verbeterd door een arsenaal aan klinische onderzoeken die een pioniersrol speelden in kritieke verbeteringen in de neonatale zorg.
Een van de meer vitale interventies bij neonatale is zuurstoftherapie, maar het kiezen van het juiste niveau van zuurstofverzadiging was vroeger een zwaar proces.
Te veel zuurstof kan ervoor zorgen dat het bloedvat achter in de ogen te snel groeit, waardoor blindheid ontstaat bij andere handicaps. Te weinig zuurstof en de baby zal het niet overleven.
"Clinici wisten niet wat het optimale niveau was, " zei neonatoloog bij RPA Dr. Adrienne Gordon.
De kenmerkende BOOST II klinische proef onder leiding van onderzoekers van Worldn sloot deze kritische kenniskloof.
De studie van meer dan 5000 vroeggeborenen toonde aan dat elke 1000 behandeld met zuurstof, 28 extra zullen overleven door te streven naar 91-95 procent verzadigingszuurstof in plaats van de voorheen gebruikte 85-89 procent.
De hogere verzadiging resulteerde niet in een toename van blindheid van invaliditeit.
"Als we het nooit in een rechtszaak hadden getest, hadden mensen misschien gedacht: 'wat is het verschil tussen 1 of 2 procent?' Maar eigenlijk op basis van de bevolking maakte het een groot verschil, "zei Dr Gordon.
"We zijn nu in staat om voor alle eenheden een veilige zuurstof te standaardiseren voor vroeggeboren baby's."
BOOST II was een finalist in de Australian Trial Trial Alliance National Trial Awards die vrijdag op RPA werd gepresenteerd.
De awards zijn een erkenning voor door Worldn geleide klinische onderzoeken die kritieke lacunes in medisch onderzoek aanpakken en beleid en praktijk aanzienlijk wijzigen.
"[Klinische proeven] zijn absoluut van cruciaal belang voor het verbeteren van de gezondheidszorg, " zei chief executive van de National Health and Medical Research Council professor Anne Kelso bij de prijsuitreiking op vrijdag.
Bij de toekenning van de prijzen kondigde Federale minister van Volksgezondheid Greg Hunt vrijdag $ 33 miljoen extra financiering aan voor klinische proeven, waaronder $ 13 miljoen aan beurzen voor nieuwe proeven en $ 8 miljoen aan beurzen.
Benjamin en Jackson Chard betalen het nu verder, en hebben deelgenomen aan de klinische LIFT-studie, die onderzoekt of runderlactoferrine, een eiwit in koemelk, de overleving zonder infectie en andere complicaties bij baby's met een zeer laag geboortegewicht verbetert.
"We doen het om andere gezinnen te helpen.Elk klein beetje helpt als het gaat om medisch onderzoek, " zei mevrouw Chard.
De klinische onderzoeken die de geneeskunde radicaal veranderen
In veel opzichten houden klinische proeven de darminstincten van artsen onder controle en kunnen de huidige beste praktijken volledig worden herzien.
De winnaar van de Clinical Trial of the Year Award 2017, het ATACAS-proces, bewees dat het tegengaan van de overheersende mening, het nemen van aspirine vóór een open-hartoperatie het risico op ernstige bloedingen niet verhoogt.
"Ik herinner me dat ik geroepen werd door mijn voorganger [voornaam cardiothoracale chirurg professor Douglas Baird] omdat ik niet geloofde dat aspirine grote bloedingen veroorzaakt en hij drong erop aan dat het gebeurde, " zei Paul Bannon, hoofd van de afdeling van RPA Cardiothoracic Unit.
"Hij zei dat het verschrikkelijk was dat ik aspirine niet had gestopt voor deze patiënt, ze zouden doodbloeden. Dat was 30 jaar geleden, maar die equipoise bestond tot voor kort nog, " zei hij.
ATACAS-onderzoekers vonden dat tweederde van de patiënten met openhartoperaties te horen kregen dat ze hun aspirine moesten stoppen en dat één derde aspirine bleef gebruiken voor hun operatie.
De hoofdonderzoeker van het onderzoek, professor Paul Myles, hoofdonderzoeker en hoofd van de anesthesie en de peri-operatieve geneeskunde in het Alfred Hospital, Melbourne, zei dat er polariserende opvattingen waren onder cardiothoracale chirurgen en cardiologen.
Aan de ene kant wisten cardiologen dat aspirine werd beschermd tegen een beroerte en een hartaanval, maar bij cardiothoracale chirurgen was er bezorgdheid over het feit dat het het risico op bloeding met operaties verhoogde.
De ATACAS-studie overbrugde de kloof tussen de beroepen.
"Toen we de resultaten kregen, ging het licht branden. Plots zagen we het juiste antwoord en konden we zien wat we elke dag moesten doen en die boodschap aan al onze collega's verkopen, dus we doen allemaal hetzelfde om dat specifieke probleem op te lossen., "Zei professor Myles.
"Er is veel onzekerheid en veel vragen worden door dit soort onderzoek steeds beantwoord en beetje bij beetje zetten we alleen stenen in de muur, waardoor ons klinische werk meer zekerheid krijgt, meer gestandaardiseerd om de beste resultaten te krijgen we kunnen."
HET ATACAS-proces
In tegenstelling tot wat vaak wordt gedacht, leidt het nemen van aspirine tot openhartoperaties niet tot een hoger bloedingsrisico, maar beschermt het in plaats daarvan tegen een hartaanval en beroerte.
ATACAS vond ook dat tranexaminezuur (een medicijn om bloedingen na een hartoperatie te verminderen) de trombose niet verhoogt na een open-hartoperatie. Een enkele goedkope dosis halveert bijna het risico op ernstige bloedingscomplicaties.
De BOOST II-studie
De studie van meer dan 5000 erg premature baby's toonde aan dat voor elke 1000 te vroeg geboren baby's die met zuurstof worden behandeld, 28 levens meer worden bespaard door te streven naar 91-95 procent verzadigingszuurstof in plaats van wat momenteel wordt gebruikt (85-89 procent). De verandering zal leiden tot geen toename van blindheid of invaliditeit die risico's voor zeer premature baby's.